省药监局生产处与省药检院召开疫苗等生物制品批签发能力建设座谈会

发布时间：2022-11-17 来源: 陕西省市场监督管理局 作者：佚名

　　为推进省级药品检验检测机构的疫苗等生物制品批签发能力建设，11月1日，省药监局生产处与省药检院就我省疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目进展情况进行座谈。

　　座谈会上，省药检院党委书记刘海静对疫苗等生物制品批签发实验室建设的历史以及当前工作中存在的问题进行了介绍，总检验师徐长根对批签发实验室的能力建设情况、项目申报情况和下一步工作计划作了详细的汇报，其他相关业务科室负责同志作了补充发言。生产处处长侯鸿军介绍了我省生物制品落地项目进展情况、疫苗国家监管体系评估情况，以及下一步重点工作安排。

　　会议强调，省药检院要与生产处通力协作、共同努力，争取尽早获得批签发机构资格。一是要针对省内生物制药企业布局提前介入、统筹谋划，充分发挥专业优势，做好技术帮扶；二是要在质量体系建设方面下功夫，以世卫组织关于疫苗国家监管体系评估要求为标准，不断强化检验检测能力，为推动我省医药产业高质量发展做出新的贡献。

　　会后，与会人员参观了省药检院微生物检测室、安全评价研究室和生物制品疫苗批签发检测室，并就后续相关问题进行了充分的沟通交流。